Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления ЦентрМаг 815841

Форма журнала приведена в Приказе Минздрава России от 26. 10. 2015 N 751н Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность При изготовлении лекарственных препаратов для инъекций и инфузий все стадии изготовления регистрируются в журнале, который должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати). Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий содержит графы: 1. Дата и порядковый номер проведения контроля 2. Номер рецепта или требования 3. Наименование и взятое количество исходных средств (в том числе воды) 4. Наименование и объем изготовленного раствора 5. Подпись лица, изготовившего раствор 6. Фильтрование и фасовка (розлив) (указывается объем в миллилитрах и количество бутылок (флаконов)) 7. Подпись лица, расфасовавшего раствор 8. Подпись лица, проводившего первичный контроль раствора на механические включения 9. Стерилизация (указывается температура, время от и до , термотест, подпись лица, проводившего стерилизацию раствора на механические включения) 10. Подпись лица, проводившего вторичный контроль раствора на механические включения 11. Номера анализов до и после стерилизации (указываются через дробь) 12. Количество емкостей готовой продукции, поступившей для отпуска 13. Подпись лица, допустившего изготовленные лекарственные препараты к отпуску (допуск изготовленных растворов для инъекций и инфузий к отпуску осуществляет ответственное лицо, назначенное руководителем аптечной организации, или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность)