Кестин таб. п/о плен., 10 мг, 10 шт.

Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.А.

1417730473

Almirall

10

лекарственный препарат

кожа, носовая полость

аллергический ринит, крапивница

Аллергический ринит (сезонный и/или круглогодичный);- крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Активное вещество:эбастин10,0 мгВспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая20,0 мгкрахмал кукурузный прежелатинизированный5,2 мглактозы моногидрат88,5 мгкроскармеллоза натрия5,0 мгмагния стеарат1,3 мгОболочка:гипромеллоза1,725 мгмакрогол-60000,575 мгтитана диоксид0,575 мг.1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Активное вещество:эбастин20,00 мгВспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая40,00 мгкрахмал кукурузныйпрежелатинизированный10,40 мглактозы моногидрат77,00 мгкроскармеллоза натрия10,00 мгмагния стеарат2,60 мгоболочка:гипромеллоза2,85 мгмакрогол-60000,95 мгтитана диоксид0,95 мг

Эбастин

Внутрь, независимо от приема пищи.Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая стандартная доза препарата 10 мг в сутки в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется назначать по 2 таблетки препарата Кестин с дозировкой в 10 мг один раз в сутки. Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется. Пациенты с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг.

Согласно данным ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения), ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, классифицированные в соответствии с их частотой развития: очень часто (≥1/10); часто (от≥1/100 до <1/10); нечасто (от≥1/1 000 до < 1/100), редко (от≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Нарушения психики:редко: нервозность, бессонница;нарушения со стороны нервной системы:очень часто: головная боль; часто: сонливость; редко: головокружение, гипестезия, дисгевзия;нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:часто: сухость слизистой оболочки полости рта; редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия;нарушения со стороны обмена веществ ипитания:частота неизвестна: повышенный аппетит;нарушения со стороны сердца:редко:сердцебиение;нарушения со стороны сосудов:редко:тахикардия;нарушения со стороны печени:редко: гепатит, холестаз, отклонения функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина);нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:редко: крапивница, сыпь, дерматит;нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной/грудной железы:редко: нарушения менструального цикла;нарушения со стороны иммунной системы:редко: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек);лабораторные и инструментальные данные:частота неизвестна: увеличение веса;общие расстройства и нарушения в месте введения:редко: отеки, астения.Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.

Эбастин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин на QT-интервал ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (10 мг) в 10 раз.

противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

таблетки

пероральный

от 12 лет

Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

В исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100 мг в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов. Специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.

Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.Данные по использованию эбастина при беременности ограничены.Предпочтительно избегать использования эбастина во время беременности.Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. Высокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, карэбастина, с белками (> 97%) не предполагает выделения препарата с грудным молоком.В качестве меры предосторожности, предпочтительно не использовать эбастин в период лактации.При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены препарата.Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Кестин пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью).Лекарственный препарат Кестин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозу. Не следует принимать лицам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью, глюкозы-галактозной мальабсорбцией.Лекарственный препарат Кестин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть, считается свободным от натрия.С осторожностью:Следует применять с осторожностью у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, гипокалиемией, при почечной недостаточности, легкой и умеренной степени печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью).С осторожностью следует применять препарат Кестин при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом, эритромицином, рифампицином из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT на ЭКГ.

При одновременном применении препарата Кестин с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.Препарат Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

ЛС-001046

14.07.2021

Almirall

Almirall

Almirall

Испания

Испания

Кестин

36 мес.