Тербинафин крем д/нар. прим., 1%, 30 г

Вертекс

186477223

Вертекс

лекарственный препарат

кожа

дерматофития гладкой кожи тела, дерматофития паховой области, кандидоз, микоз стоп, разноцветный лишай, эпидермофития

Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами, такими как Trichophyton (например, Т. rubrum, 'I', mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;- дрожжевые инфекции кожи, в основном вызываемые родом Candida (например. Candida albicans), в частности опрелость;- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата;- период грудного вскармливания;- детский возраст (до 12 лет).

1 г крема содержит:Активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 10,0 мг.Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 60,0 мг, изопропилмиристаг - 60,0 мг, полисорбат 60 - 50,0 мг, цетилпальмитат - 30,0 мг, сорбитана стеарат - 24.0 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, натрия гидроксид - 1,2 мг, вода очищенная - до 1,0 г.

Тербинафин

Наружно.Взрослые и дети с 12 летПеред нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 неделя 1 раз/сут; дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз/сут; кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза/сут; разноцветный лишай - 2 недели 1 или 2 раза/сут.В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.Не рекомендуется применение данного препарата у детей в возрасте до 12 лет.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациямВсемирной организации здравоохранения (ВОЗ):очень часто >1/10;часто от > 1/100 до < 1/10;нечасто от> 1/1000 до < 1/100;редко от > 1/10000 до < 1/1000;очень редко < 1/10000. включая отдельные сообщения;частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.Со стороны иммунной системы:очень редко - реакции гиперчувствительности (сыпь).Со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.Со стороны кожных покровов: часто - зуд, шелушение кожи;нечасто - повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушениепигментации, эритема, ощущение жжения кожи;редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема;очень редко - сыпь.Местные реакции:нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов заболевания.В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

противогрибковые средства

крем

наружный

от 12 лет

1 шт.

При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

О случаях передозировки препарата нс сообщалось.При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть системные побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, гастралгия, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.Лечение: активированный уголь; при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема Тербинафин. Однако, поскольку опыт применения крема Тербинафин у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.Тербинафин выделятся с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания. При необходимости применения тербинафина грудное вскармливание необходимо прекратить.Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Тербинафин.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.Препарат содержит цетиловый спирт, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).С осторожностьюПри наличие одного из перечисленных ниже заболеваний/состояний/ факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:- Печеночная и/или почечная недостаточность;- алкоголизм;- угнетение костномозгового кроветворения;- опухоли;- болезни обмена веществ;- окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

В настоящее время какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия для тербинафина в лекарственной форме крем для наружного применения не описаны.

ЛСР-003723/07;ЛП-№(003252)-(РГ-RU)

18.11.2022;22.09.2023

Вертекс

Вертекс

Вертекс

Россия

Россия

Тербинафин

36 мес.