Сахарный диабет 1 типа в качестве дополнения к базис-болюснойинсулинотерапии.
Сахарный диабет 2 типа в составе комплексной терапии. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении препарата Субетта у беременных женщин отсутствуют.
Период грудного вскармливания
Сведения о проникновении действующих веществ (метаболитов) в грудное молоко человека отсутствуют. Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные – 0,006 г* антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006 г* Вспомогательные вещества: изомальт, кросповидон, магния стеарат * наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз. Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись SUBETTA. Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта. Антитела к С-концевому фрагменту β-субъединицы через механизмы аллостерической модуляции сенситизируют рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенному, так и вводимому инсулину, что сопровождается активацией метаболизма инсулин-зависимой глюкозы. Экспериментально показано наличие у антител к β-субъединице умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0,7-1,4 ммоль/л), при этом длительное применение не сопровождалось развитием таких побочных эффектов, как гипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, нарушения гемостаза и кроветворения. Антитела к эндотелиальной NO-синтазе повышают активность эндотелиальной NO-синтазы, что сопровождается повышением содержания NO, оказывающего эндотелиопротективное действие, способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферической микроциркуляции. Антитела к эндотелиальной NO-синтазе обладают умеренно выраженным психотропным действием в виде противотревожного, антиастенического, вегетостаби