- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).С осторожностью
Нарушения функции почек и/или печени.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Состав на одну таблетку
Действующие вещества: Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) — 8,2 мг, фенобарбитал — 7,5 мг, мяты перечной листьев масло — 0,58 мг.Вспомогательные вещества: β-циклодекстрин — 60,00 мг, крахмал кукурузный — 17,00 мг, лактозы моногидрат — 17,99 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,03 мг, магния стеарат —0,70 мг. Таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями, круглой формы с плоской поверхностью, скошенные к краю с фасками. Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 ч связь с белками плазмы 50%, у новорожденных — 30–40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усил