Документ продается с актуализацией на дату продажи!. Приказ Минсельхоза России от 15. 08. 2022 N 529 Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и форм заключений комисс...Подробнее
Документ продается с актуализацией на дату продажи!. Приказ Минсельхоза России от 15. 08. 2022 N 529 Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и форм заключений комиссии экспертов Экспертиза лекарственных средств для ветеринарного применения в целях их государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, для включения фармацевтической субстанции для ветеринарного применения, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения основывается на принципах законности, соблюдения прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица, независимости эксперта, объективности, всесторонности и полноты исследований, проводимых с использованием современных достижений науки и техники, ответственности федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств и экспертов за проведение и качество экспертизы лекарственных средств. Содержание Приказ Приложение N 1. Правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения I. Общие положения II. Проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата III. Проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции Приложение N 2. Заключение комиссии экспертов по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения (Форма) Приложение N 3. Заключение комиссии экспертов по результатам экспертизы качества фармацевтической субстанции для ветеринарного применения, произведенной для реализации (Форма)