Протезы зарегистрированы в качестве медицинского средства, о чем свидетельствует соответствующая запись в реестре медицинских изделий. Кроме того, все протезы грудной железы изготовлены в соответствии системой менеджмента качества по ГОСТ ISO 9001-2015, подтверждающей высокое качество и безопасность использования.