Технологический регламент производства - нормативный документ, устанавливающий методы производства, технологические нормативы, технические средства, условия и порядок проведения технологического процесса в производстве ф...Подробнее
Технологический регламент производства - нормативный документ, устанавливающий методы производства, технологические нормативы, технические средства, условия и порядок проведения технологического процесса в производстве фармацевтической продукции, обеспечивающий получение лекарственного средства с показателями качества, отвечающими требованиям фармакопейной статьи предприятия (техническим условиям), а также устанавливающий безопасность ведения работ и достижение оптимальных технико-экономических показателей конкретного производства. Форма журнала регистрации технологических регламентов утверждена и введена в действие Распоряжением Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации от 15 апреля 2003 г. № Р-10 и соответствует принятому отраслевому стандарту ОСТ 64-02-003-2002 Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения. Журнал регистрации технологических регламентов имеет графы: 1. Наименование технологического регламента или ведомости изменения 2. Регистрационный номер регламента 3. Организация - разработчик 4. Наименование утвердившей организации и дата утверждения 5. Должность и фамилия регистрирующего
